El Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Sur de Florida ha dictado una orden judicial temporal que detiene la venta de un producto de tratamiento de coronavirus (COVID-19) no aprobado, no probado y potencialmente peligroso, anunció hoy el Departamento de Justicia.
En una demanda civil y los documentos judiciales que la acompañan presentados en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Sur de Florida hoy, el Departamento de Justicia alega que los acusados, la Iglesia de Salud y Curación Genesis II (Génesis) y sus directores, Mark Grenon, Joseph Grenon, Jordan Grenon y Jonathan Grenon venden y distribuyen un producto llamado Miracle Mineral Solution, también conocido como MMS. Genesis vende MMS a través de sus sitios web alegando que curará, mitigará, tratará o evitará el Coronavirus, que incluye COVID-19, así como otras enfermedades como Alzheimer, autismo, cáncer cerebral, VIH / SIDA y esclerosis múltiple, entre otras. MMS es un producto químico que, cuando se combina con el activador incluido, crea un poderoso producto blanqueador que los demandados comercializan para la ingestión oral. La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) ha emitido previamente advertencias públicas a los consumidores de que el MMS puede causar náuseas, vómitos, diarrea y síntomas de deshidratación severa. El Departamento de Justicia buscó un alivio preliminar de la corte.
“El Departamento de Justicia tomará medidas rápidas para proteger a los consumidores de los productos ilegales y potencialmente dañinos que se ofrecen para tratar COVID-19”, dijo el fiscal general adjunto Jody Hunt. “Continuaremos trabajando en estrecha colaboración con nuestros socios en la Administración de Drogas y Alimentos para cerrar rápidamente a aquellos que venden productos ilegales durante esta pandemia”.
“Seguiremos celosamente a los autores de esquemas de fraude que buscan aprovechar la pandemia de COVID-19”, dijo la Fiscal Federal Ariana Fajardo Orshan para el Distrito Sur de Florida. “No solo estos productos son potencialmente dañinos, sino que su distribución y uso pueden evitar que las personas enfermas reciban la atención médica legítima que necesitan”.
La queja alega que los reclamos de tratamiento relacionados con la enfermedad de los acusados no están respaldados por ningún estudio clínico bien controlado u otra justificación científica creíble. Además, la queja afirma que el etiquetado de MMS es falso y engañoso y que dado que los demandados hacen afirmaciones de tratamiento relacionadas con la enfermedad sobre MMS en ausencia de datos clínicos, los productos están mal etiquetados.
El 8 de abril de 2020, la FDA, junto con la Comisión Federal de Comercio, emitió una carta de advertencia a los demandados notificándoles que están violando la ley federal (tanto la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos como la Ley de la Comisión Federal de Comercio) por , entre otras cosas, la distribución de nuevos medicamentos no aprobados y medicamentos mal etiquetados en el comercio interestatal. A pesar de esta advertencia, alega la demanda, los demandados no solo continúan vendiendo MMS con reclamos de que cura, mitiga, trata o previene el coronavirus, que incluye COVID-19, sino que también han declarado expresamente que no tomarán medidas correctivas.
“Los estadounidenses esperan y merecen tratamientos médicos probados y la acción de hoy es un recordatorio contundente de que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Utilizará sus autoridades legales para detener rápidamente a aquellos que han demostrado amenazar continuamente la salud del público estadounidense. Es vital que los vendedores de medicamentos cumplan con la Ley FD&C y no vendan productos con afirmaciones falsas y engañosas, especialmente para tratar COVID-19 y otras enfermedades debilitantes, como el autismo y la enfermedad de Alzheimer”, dijo el comisionado de la FDA Stephen M. Hahn , MD “A pesar de una advertencia previa, la Iglesia de la Curación de Génesis II ha continuado colocando activamente a los consumidores en riesgo al vender productos de dióxido de cloro potencialmente peligrosos y no aprobados. No vamos a permitir esto”.
